Энтерожермина® Суспензия

1. Фармакотерапевтическая группа
2. Показания к применению
3. Перечень сведений, необходимых до начала применения
4. Рекомендации по применению
5. Длительность лечения
6. Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении ЛП и меры, которые следует принять в этом случае
7. При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов
8. Дополнительные сведения
9. Форма выпуска и упаковка
10. Срок хранения
11. Условия хранения
12. Условия отпуска
13. Сведения о производителе
14. Держатель регистрационного удостоверения
15. Наименование, адрес и контактные данные (телефон, факс, электронная почта) организации на территории Республики Казахстан, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств от потребителей

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительный тракт и обмен веществ. Противодиарейные, кишечные противовоспалительные/противомикробные препараты. Антидиарейные микроорганизмы. Код АТХ А07FА

Показания к применению

Лекарственный препарат показан к применению у взрослых и детей (включая грудной возраст):

• лечение и профилактика нарушений микрофлоры кишечника и последующего эндогенного авитаминоза;
• вспомогательная терапия для восстановления микрофлоры кишечника, измененной в результате лечения антибиотиками или химиотерапии;
• острые или хронические желудочно-кишечные расстройства, связанные с отравлением или с кишечным дисбактериозом (дисмикробиозом) и авитаминозом.

Перечень сведений, необходимых до начала применения

Противопоказания

• гиперчувствительность к активному веществу или к любому из вспомогательному веществу

Необходимые меры предосторожности при применении

Бактериемия/сепсис

Сообщалось о постмаркетинговых случаях бактериемии, септицемии и сепсиса у пациентов с ослабленным иммунитетом или тяжелобольных, а также у недоношенных детей. У некоторых больных в критическом состоянии исход был летальным. Следует избегать применения препарата Энтерожермина® у этих групп пациентов.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами

Не установлены

Специальные предупреждения

Запрещен инъекционный или любой другой путь введения препарата в связи с высоким риском тяжелых анафилактических реакций, таких как анафилактический шок. Во время терапии антибиотиками препарат следует принимать между двумя последовательными приемами дозы антибиотика.

Во время беременности или лактации
Препарат Энтерожермина следует использовать во время беременности и в период лактации по назначению врача.
Применение в педиатрии
Детям (включая грудной возраст)
Особенности влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
Препарат не влияет на способность управлять транспортным средством или движущимися механизмами.

Рекомендации по применению

Режим дозирования

Взрослым: 2-3 флакона в день.

Детям (включая грудной возраст): 1-2 флакона в день.

Метод и путь введения

Для приема внутрь.
Для приема внутрь. Прием препарата через равные промежутки времени.Содержимое флаконов принимают без разведения или разводят в воде или других напитках (например, в молоке, чае, апельсиновом соке).
Этот препарат предназначен только для приема внутрь. Не вводить парентерально и не применять другим способом!

Лекарственное средство должно быть использовано сразу во избежание загрязнения суспензии
Частота применения с указанием времени приема
Флаконы принимать через одинаковые промежутки времени.

Рекомендации по обращению за консультацией к медицинскому работнику для разъяснения способа применения лекарственного препарата
В случае возникновения каких-либо вопросов касательно применения данного препарата свяжитесь со своим лечащим врачом или фармацевтом.

Описание нежелательных реакций, которые проявляются при стандартном применении лекарственного препарата и меры, которые следует принять в этом случае

Частота неизвестна

• Бактериемия, септицемия и сепсис (у пациентов с иммунодефицитом или тяжелобольных)
• Реакции гиперчувствительности, включая сыпь, крапивницу и ангионевротический отек

При возникновении нежелательных лекарственных реакций обращаться к медицинскому работнику, фармацевтическому работнику или напрямую в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов

РГП на ПХВ «Национальный Центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий» Комитет контроля качества и безопасности товаров и услуг Министерства здравоохранения Республики Казахстан www.ndda.kz

Дополнительные сведения

Состав лекарственного препарата

5 мл суспензии содержит

вспомогательное вещество - вода очищенная.

Описание внешнего вида, запаха, вкуса

Беловатая опалесцирующая жидкость со специфическим запахом.